工厂 粉剂 嘉兴蛋白固体饮料代加工杭州宜合实业

杭州宜合实业有限公司

本品不能代替药物
质量管理体系
1.物料区段管理
-物料供应商的筛选及审计流程
-物料取样、验收
-标签样稿的审核
-建立标签的标准样式
-规范物料名称，确定物料编码
-产品出货前检查
-留样管理
-在库质量巡查
2.生产现场管理
-生产工艺流程
-洁净区环境控制
-车间GMP关键控制点
-计量器具管理
-生产过程质量分析
-成品放行
3.法规支持
-掌握国家政策法规性
-产品售后服务
-文件与执行
-标准化工作
-档案管理
产品标签、说明书情况
标签、说明书与注册或备案的内容一致，并符合食品相关法律、法规的要求。

原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。
投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设备有清洁状态标识。更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。

按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。生产固体食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，具有有效的除尘设施。原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，配备必要的通风、除尘、除烟、降温等*设施并运行良好，且定期检测及记录。
工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。批生产记录真实、完整、可追溯。批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致。投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经*二人复核签字。

生产过程控制情况
生产时空气净化系统按要求正常运行，并对空气净化系统定期进行检测和维护保养。按生产工艺的要求控制洁净区温湿度并有监测记录。洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。生产车间设置与洁净级别相适应的、物流通道，避免交叉污染。
进货查验
建立执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度。建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。
查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格；对无法提供合格的食品原辅料，按照食品*标准进行检验。生产食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。进货查验记录和凭证保存至相应期限。出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。
原料库内原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。原料库具有合格的通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等。原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。标识卡相关内容与原辅料库台账一致，做到账、物、卡相符。